SCCS關(guān)于水楊酸甲酯的最終意見

水楊酸甲酯（INCI 名稱：2-羥基苯甲酸甲酯）是甲醇和水楊酸的酯。根據(jù)不同的研究，水楊酸是水楊酸甲酯水解的主要代謝產(chǎn)物。

在化妝品和個人護理產(chǎn)品中，水楊酸甲酯用作變性劑、調(diào)味劑、口腔護理劑、加香劑和舒緩劑。它被用作多種香料混合物的成分，以及口腔衛(wèi)生產(chǎn)品中的調(diào)味劑和舒緩劑。水楊酸甲酯目前未包含在歐洲化妝品法規(guī)（No. 1223/2009）的附件中，這意味著其在化妝品中的使用不受限制。

2019 年，歐洲化學(xué)品管理局 (ECHA) 的歐洲風(fēng)險評估委員會 (RAC) 發(fā)布了關(guān)于水楊酸甲酯的意見，建議將該成分分類為“生殖毒性 2 類”和“皮膚致敏劑 1B 類”，基于閱讀有關(guān)水楊酸的可用數(shù)據(jù)。根據(jù) RAC 的意見，預(yù)計將對 CLP 法規(guī)的附件 VI（關(guān)于化學(xué)物質(zhì)和混合物的分類標簽和包裝的法規(guī) (EC) 1272/2008）進行修訂。

根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)，化妝品中應(yīng)禁止使用分類為 CMR（致癌、致突變或生殖毒性）的物質(zhì)，除非滿足特定條件。歸類為第 2 類的 CMR 可用于化妝品中，該物質(zhì)經(jīng)歐盟委員會消費者安全科學(xué)委員會 (SCCS) 評估并發(fā)現(xiàn)可安全用于化妝品中。

考慮到 RAC 的意見和預(yù)期將水楊酸甲酯分類為“生殖毒性 2 類”，Cosmetics Europe 提交了一份檔案以支持水楊酸甲酯的安全性。委員會要求 SCCS 對水楊酸甲酯進行安全評估，同時考慮提交的檔案以及該成分在不同類別化妝品中使用的最大濃度。

SCCS 關(guān)于水楊酸甲酯的最終意見

上個月，SCCS 發(fā)布了關(guān)于水楊酸甲酯的最終意見。這種成分應(yīng)被視為一種弱皮膚致敏劑（在人類中）和眼睛刺激物。委員會得出結(jié)論認為，當(dāng)用于化妝品中的水楊酸甲酯達到所提交檔案中提供的最大濃度（見下表）時，被認為是安全的。

SCCS 還對該成分在化妝品和個人護理產(chǎn)品中的使用表示了一些擔(dān)憂。由于水楊酸甲酯可用于化妝品以外的消費品（例如家用清潔產(chǎn)品、空氣護理產(chǎn)品、殺菌劑、拋光劑、蠟等），它會增加全身暴露劑量，有可能超過安全水平。此外，水楊酸甲酯在體內(nèi)代謝為水楊酸（也被歸類為生殖毒性物質(zhì)，用于化妝品，在意見 SCCS/1601/18 規(guī)定的條件下發(fā)現(xiàn)是安全的），因此，與含有各種水楊酸鹽可能會增加全身暴露劑量，并有可能超過安全水平。

由于冬青油可能含有高達 99% 的水楊酸甲酯，因此化妝品中水楊酸甲酯含量的計算必須考慮來自冬青油的任何部分。

參考：

2009 年 11 月 30 日歐洲議會和理事會第 1223/2009 號條例 (EC) 關(guān)于化妝品。
消費者安全科學(xué)委員會 (SCCS)。關(guān)于水楊酸甲酯（2-羥基苯甲酸甲酯）的意見。 SCCS/1633/21。 2021
消費者安全科學(xué)委員會 (SCCS)。關(guān)于水楊酸的意見（CAS 69-72-7）。提交 I. SCCS/1601/18。 2019